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Ejecutivo Farmacéutico Radicado en Secaucus Miente a la FDA para Obtener el Control de un Medicamento para Bajar de Peso

Ejecutivo Francés Admite Hacer Declaraciones Falsas a la FDA para Obtener Fraudulentamente el Control de un Producto Farmacéutico NEWARK, N.J. – Un nacional francés y ejecutivo de una compañía farmacéutica…

Ejecutivo Francés Admite Hacer Declaraciones Falsas a la FDA para Obtener Fraudulentamente el Control de un Producto Farmacéutico

NEWARK, N.J. – Un nacional francés y ejecutivo de una compañía farmacéutica admitió haber hecho declaraciones falsas para obtener el control de los derechos de venta de un medicamento para bajar de peso en Estados Unidos, anunció el viernes el fiscal federal Philip R. Sellinger.

Alain Bouaziz, de 69 años, ciudadano francés y residente de los Emiratos Árabes Unidos, se declaró culpable ante la jueza federal de distrito Evelyn Padin en el tribunal federal de Newark por un cargo de hacer declaraciones falsas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Según los documentos presentados en este caso y las declaraciones hechas en el tribunal:

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Bouaziz se presentó como el director de operaciones de Hexim Pharmaceuticals (Hexim), una compañía con sede en Secaucus, Nueva Jersey. Hexim era anteriormente conocida como Alkopharma USA Inc.

A partir de febrero de 2018, Bouaziz presentó documentos falsificados e hizo declaraciones falsas a la FDA para intentar obtener fraudulentamente el control de Sanorex, un medicamento para bajar de peso propiedad de una importante compañía farmacéutica internacional. Bouaziz envió cartas y documentos por correo electrónico y en copia impresa a la FDA declarando falsamente que Hexim había comprado la Solicitud de Nuevo Medicamento para Sanorex y solicitando una reunión sobre la comercialización de Sanorex en Estados Unidos. Estas representaciones eran falsas porque ni Hexim ni Alkopharma poseían los derechos para distribuir Sanorex.

El cargo de hacer declaraciones falsas se castiga con un máximo de cinco años de prisión y una multa máxima de hasta 250.000 dólares, o el doble de la ganancia o pérdida bruta causada por el delito, lo que sea mayor. La sentencia está programada para el 14 de diciembre de 2022.

El fiscal federal Sellinger acreditó a los agentes especiales de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Oficina de Investigación Criminal, bajo la dirección del agente especial a cargo Fernando P. McMillan, con la investigación que condujo a la declaración de culpabilidad.

El gobierno está representado por el fiscal federal adjunto Hayden M. Brockett de la Unidad de Fraude en el Cuidado de la Salud en Newark.

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